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          ABOUT US關于我們

          南京華蓋制藥有限公司

          公司成立于2017年10月12日,公司總部位于六朝古都南京市國家級江北新區的生物醫藥谷,注冊資本1億元,公司現有員工120余人,其中具有大學以上學歷的員工占86%以上,科研人員占30%以上。是一家秉持創新和國際化發展戰略、專注于無菌吸入制劑、單劑量滴眼液產品的研發、制造、銷售為一體的高科技企業。

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          Product產品展示

          滴眼液

          H1901

          具有廣譜活性和殺菌作用的8-甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。在體外顯示出對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌具有廣譜抗菌活性。用于治療敏感微生物引起的細菌性結膜炎

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          吸入制劑

          H1702

          廣泛用于伴有呼吸道異常分泌的急慢性呼吸道疾患,特別是慢性支氣管炎的祛痰治療,新生兒呼吸窘迫癥以及肺部手術的輔助治療,具有毒性低、療效確切、并能與抗生素并用產生良好的協同效果等優點,為最常用的祛痰藥之一

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          吸入制劑

          H1701

          能夠促進支氣管粘膜纖毛運動,利于痰液的排出,主要適用于緩解慢性阻塞性肺疾病,引起的支氣管哮喘痙攣癥狀,還可以防治支氣管哮喘。

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          吸入制劑

          吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

          該藥適用于嚴重的支氣管哮喘(哮喘持續狀態)以及對常規療法治療無效的慢性支氣管痙攣。   屬于國家基藥,國產尚沒有過評產品,基礎用藥,市場前景廣闊。

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          CDMOCDMO

          • 制劑開發

            南京華蓋制藥有限公司豐富的制劑開發經驗,能夠為客戶提供包括吸入制劑、滴眼劑、固體制劑、針劑和保健品類的一系列制劑和保健產品研發和生產服務。尤其是在吸入制劑和滴眼劑方面,公司擁有世界一流的灌裝線和檢測設備,我們可以為您提供從最初參比的反向工程、原料的篩選、小試工藝的優化到中試放大生產的全方位服務。
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          • 藥物分析

            華蓋制藥擁有一流的符合中國和歐美GLP要求的實驗室,并配備有業界公認的LIMS實驗室信息管理系統,可以為您提供符合GMP要求的分析服務,其服務范圍可涵蓋原輔料、包材、中間產品的定性定量分析和穩定性研究。依托我司技術人員豐富的研發經驗,我們還可以為您進行分析方法的開發、驗證和轉移服務。
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          • 注冊申報

            公司設有專門的產品申報部門,可以向中國、歐盟和美國遞交包括IND, NDA和ANDA的申報服務,并可以提供有關國家和地區的申報咨詢工作。
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          • 單劑量無菌制劑生產

            公司通過世界領先的羅姆萊格BFS灌裝線生產單劑量無菌吸入制劑和滴眼劑,并可以為其它公司提供該類型產品的CMO服務。 歡迎來公司參觀洽談。
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          News & Events新聞動態

          2023.04.14

          熱烈祝賀我司硫酸特布他林霧化吸入用溶液獲批上市!

                  專注吸入制劑研發,成果凸顯!繼3月底獲得首個產品獲批后,4月14日,我公司第二個產品硫酸特布他林霧化吸入用溶液兩規格獲批上市,批準文號為國藥準字H20233443,國藥準字H20233444。       &nb

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